| 器械名称 | 口腔清洁冲洗器(商品名：口必清) | 托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Ⅰ(2型)：20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、350ml/瓶 | / |
| 产家 | 南京天朗制药有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于口腔清洁和护理 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 口腔清洁冲洗器由喷头、连接管、标准喷头、吸液管、喷头连接盖和储液瓶组成。Ⅰ型：冲洗剂成份：纯化水；2型：冲洗剂成份：1.0%氯化钠溶液(含羟苯乙酯)。4.3.3 冲洗力测定：将口腔清洁冲洗器装满水后，调节为直射形态对准30mm处悬挂的5.0g砝码喷射，砝码被冲击与垂直角度达15～30°之间。酸碱度：Ⅰ型，取10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色；2型，pH值应为4.5~7.0。微生物限度菌落总数每1ml不得过100CFU；霉菌与酵母菌总数每1 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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