| 器械名称 | 口腔清洁冲洗器(商品名：口必清) | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Ⅰ(2型)：20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、350ml/瓶 | / |
| 产家 | 南京天朗制药有限公司 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 用于口腔清洁和护理 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 口腔清洁冲洗器由喷头、连接管、标准喷头、吸液管、喷头连接盖和储液瓶组成。Ⅰ型：冲洗剂成份：纯化水；2型：冲洗剂成份：1.0%氯化钠溶液(含羟苯乙酯)。4.3.3 冲洗力测定：将口腔清洁冲洗器装满水后，调节为直射形态对准30mm处悬挂的5.0g砝码喷射，砝码被冲击与垂直角度达15～30°之间。酸碱度：Ⅰ型，取10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色；2型，pH值应为4.5~7.0。微生物限度菌落总数每1ml不得过100CFU；霉菌与酵母菌总数每1 | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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