器械名称 | 口腔清洁冲洗器(商品名:口必清) | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ(2型):20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、350ml/瓶 | / |
产家 | 南京天朗制药有限公司 | 衢州市柯城区美达莱义齿制作室 |
适用范围 | 用于口腔清洁和护理 | 产品主要供修复牙体缺损、相列缺失、恢复咀嚼功能和形态。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在320HV-420HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 口腔清洁冲洗器由喷头、连接管、标准喷头、吸液管、喷头连接盖和储液瓶组成。Ⅰ型:冲洗剂成份:纯化水;2型:冲洗剂成份:1.0%氯化钠溶液(含羟苯乙酯)。4.3.3 冲洗力测定:将口腔清洁冲洗器装满水后,调节为直射形态对准30mm处悬挂的5.0g砝码喷射,砝码被冲击与垂直角度达15~30°之间。酸碱度:Ⅰ型,取10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色;2型,pH值应为4.5~7.0。微生物限度菌落总数每1ml不得过100CFU;霉菌与酵母菌总数每1 | 产品由镍铬合金钢材料制作。 产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220HV范围内;表面粗糙Ra小于或等于0.025um;所采用的主要原材料(铸造合金)为已注册的医疗器械产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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