| 器械名称 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGA快吸收缝线) | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于对人体浅表部位直线或弧线,不放置引流,愈合较快的II类伤口皮肤和粘膜的缝合。 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0385-2009一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 | |
| 用途 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由缝合针和缝合线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为聚乙醇酸(Polyglycolic acid)。缝合线表面有聚己内酯(Polycaprolactone)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 | 该产品由针座组件、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | a)尽可能小的外径和尽可能大的内径；见附表。 b)切刀与推针联片的一体化。 切刀与推针联片的一体化将大大提高缝针的成型质量和切割的完整性。产品零部件的运动同轴度、稳定性等方面都将得到提高。 c)合理而有效的缝针尺寸及排列。 在保持良好血供的前提下，进行合理有效的止血。 d)尽可能小的缝针闭合高度。 e)能容纳尽可能多的被切割组织。 f)刚性好、强度高、结构稳定性好。 |
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| 注意事项 |
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