| 器械名称 | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml(试剂1+试剂2：100mL)；400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)；200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)；600mL(试剂1：4×100mL +试剂2：2×100mL)；300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)；2×300T(试剂1： 2×90mL + 试剂2：2×11mL)；12×72T(试剂1：12× | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂通过测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度，辅助相关疾病的诊断。血清或血浆葡萄糖是糖尿病诊断的主要依据，昏迷鉴别诊断的必要检验，也用于糖代谢研究。增高 见于：糖尿病、胰腺疾病、肢端肥大、肝功能障碍、口服避孕药；减低 见于：药物性低血糖、内分泌性低血糖、自发性低血糖、反应性低血糖。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：0.20～22.24mmol/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：不准确度≤5.0%。精密度：批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量(最终反应体系)：试剂1 磷酸盐缓冲液(pH7.0)0.1mol/L， 苯酚 0.01×10-3mol/L；试剂2 葡萄糖氧化酶 16000U/L， 过氧化物酶 1000U/L，4-氨基安替比林 0.02×10-3mol/L； 校准品，含GLU的溶液或冻干粉，浓度 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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