| 器械名称 | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml(试剂1+试剂2：100mL)；400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)；200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)；600mL(试剂1：4×100mL +试剂2：2×100mL)；300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)；2×300T(试剂1： 2×90mL + 试剂2：2×11mL)；12×72T(试剂1：12× | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂通过测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度，辅助相关疾病的诊断。血清或血浆葡萄糖是糖尿病诊断的主要依据，昏迷鉴别诊断的必要检验，也用于糖代谢研究。增高 见于：糖尿病、胰腺疾病、肢端肥大、肝功能障碍、口服避孕药；减低 见于：药物性低血糖、内分泌性低血糖、自发性低血糖、反应性低血糖。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：0.20～22.24mmol/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：不准确度≤5.0%。精密度：批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量(最终反应体系)：试剂1 磷酸盐缓冲液(pH7.0)0.1mol/L， 苯酚 0.01×10-3mol/L；试剂2 葡萄糖氧化酶 16000U/L， 过氧化物酶 1000U/L，4-氨基安替比林 0.02×10-3mol/L； 校准品，含GLU的溶液或冻干粉，浓度 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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