| 器械名称 | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml(试剂1+试剂2：100mL)；400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)；200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)；600mL(试剂1：4×100mL +试剂2：2×100mL)；300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)；2×300T(试剂1： 2×90mL + 试剂2：2×11mL)；12×72T(试剂1：12× | HD-A、HD-B |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂通过测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度，辅助相关疾病的诊断。血清或血浆葡萄糖是糖尿病诊断的主要依据，昏迷鉴别诊断的必要检验，也用于糖代谢研究。增高 见于：糖尿病、胰腺疾病、肢端肥大、肝功能障碍、口服避孕药；减低 见于：药物性低血糖、内分泌性低血糖、自发性低血糖、反应性低血糖。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：0.20～22.24mmol/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：不准确度≤5.0%。精密度：批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量(最终反应体系)：试剂1 磷酸盐缓冲液(pH7.0)0.1mol/L， 苯酚 0.01×10-3mol/L；试剂2 葡萄糖氧化酶 16000U/L， 过氧化物酶 1000U/L，4-氨基安替比林 0.02×10-3mol/L； 校准品，含GLU的溶液或冻干粉，浓度 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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