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基本资料对比
器械名称 可视腹腔外腔扩张器冠状动脉金属支架输送系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C1、C2、D1、D2、D3见附页
产家 南京佳奇医疗器械有限公司辽宁生物医学材料研发中心有限公司
适用范围 供腹腔镜手术中建立器械通道用。该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。

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说明书对比
产品说明 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记,由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为:球囊:聚酰胺12;远端杆外管:Pebax;远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管;远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座:聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途
结构及其组成 可视腹腔外腔扩张器基本配置为套管、转换器和引导器,可选配附件包括:气腹针和标本袋。根据配置不同可分为十二种型号。转换器有三个转换孔(5mm转换器转换孔径为3mm、4mm、5mm;10mm转换器转换孔径为5mm、8mm、10mm;12mm转换器转换孔径为5mm、10mm、12mm)。产品应无菌。 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。
使用方法
产品特点
注意事项

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