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基本资料对比
器械名称 BOLTON PTA 球囊扩张导管(Rider)一次性使用无菌双囊三腔导尿管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页*See Attachment4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3
产家 上海淞行实业有限公司
适用范围 经皮血管腔内成形术(PTA)适用于下列患者:髂、股、肾、腘和胫动脉狭窄或闭塞。一次性使用,不得用于冠状动脉的球囊扩张。供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是双腔的经皮血管腔内成形术导管,是高强度、半顺应性球囊。有二个不透X线标记。导管长度为800、1200mm。 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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