| 器械名称 | 覆膜胆道金属支架(商品名：WallstentTM) | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由可植入的金属支架和UNISTEP Plus 推送系统组成。支架由交织成管网结构并涂有硅酮多聚体 (Permalume 覆膜)的生物医学超耐热合金单纤丝构成。带有覆膜的支架的两端各有约5毫米长的未覆膜部分。推送系统主要由同轴管组成，同轴管的内管管腔可通过一根直径为0.89mm(0.035”)的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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