| 器械名称 | 爱母 功能性宫内节育器 | 大卫 早早孕检测试纸(试盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-30、M-32、L-34 | |
| 产家 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于节育。 | 本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 放置的最适合时机为月经干净后的3~7天河早期妊娠行负压子宫吸刮术后即时放置；产后满三个月后或者转经后子宫恢复正常；自然流产或中期引产转经后子宫恢复正常；剖宫产半年后，情况正常者可以放置；按照各期所规定的适应症和禁忌症选择放置对象。 | |
| 用途 | 已婚育龄妇女无禁忌症，自愿选用宫内节育器避孕者；患有宫颈松弛及有陈旧性裂伤者或使用其他宫内节育器频脱、有其他不适应情况在均可使用。 | 验孕 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中，节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成，输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成 |
| 使用方法 |  |
持测试条将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中，约有三秒钟后取出平放，五分钟观察结果 |
| 产品特点 | 有智能记忆 选用特殊的医用形状记忆合金制成，具有良好的组织相容性，在人体宫腔的环境内可保持固有形态，不易变形。 开放型弓状 形状与子宫腔形态呈顺应性，根据子宫活动力学原理设计,不易移位、脱落。 铜粒在宫腔中释放铜离子,充分发挥避孕作用。 使用期限长 按溶蚀率计算，可长期放置。 置取方法简便 应用撤出法放置，取出时勾取，安全并易于操作。置入后可利用B超复查，简便易行。 |
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| 注意事项 | 妊娠或者妊娠可疑，生殖器官炎症，如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂；频发月经、月经过多或不规则子宫出血；重度子宫脱垂；子宫腔小于5.5CM；严重痛经；生殖器官肿瘤；子宫畸形；性病未痊愈；有铜过敏史；宫外孕史者慎用；既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。 | 1.本试剂仅供一次性体外诊断使用。 2.若仍怀疑有受孕的可能，而尿液测试阴性(尿液太稀和怀孕早期)，可在48～72小时后重新收集晨尿再次测定。 3.本试剂超过有效期后请勿使用。 4.罐装试条取出试条后请即把罐盖盖紧。 |
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