| 器械名称 | 爱母 功能性宫内节育器 | 排卵(LH)检测试纸(胶体金法)(英文名称：David ovulation test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-30、M-32、L-34 | 试条(RH-LH-S)，试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03),试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02) |
| 产家 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于节育。 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 放置的最适合时机为月经干净后的3~7天河早期妊娠行负压子宫吸刮术后即时放置；产后满三个月后或者转经后子宫恢复正常；自然流产或中期引产转经后子宫恢复正常；剖宫产半年后，情况正常者可以放置；按照各期所规定的适应症和禁忌症选择放置对象。 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 用途 | 已婚育龄妇女无禁忌症，自愿选用宫内节育器避孕者；患有宫颈松弛及有陈旧性裂伤者或使用其他宫内节育器频脱、有其他不适应情况在均可使用。 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中，节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成，输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 由抗α-LH抗体、抗β-LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为24个月；铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 |  |
1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、持测试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三分钟后取出平放，10-20分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 |
| 产品特点 | 有智能记忆 选用特殊的医用形状记忆合金制成，具有良好的组织相容性，在人体宫腔的环境内可保持固有形态，不易变形。 开放型弓状 形状与子宫腔形态呈顺应性，根据子宫活动力学原理设计,不易移位、脱落。 铜粒在宫腔中释放铜离子,充分发挥避孕作用。 使用期限长 按溶蚀率计算，可长期放置。 置取方法简便 应用撤出法放置，取出时勾取，安全并易于操作。置入后可利用B超复查，简便易行。 |
用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 注意事项 | 妊娠或者妊娠可疑，生殖器官炎症，如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂；频发月经、月经过多或不规则子宫出血；重度子宫脱垂；子宫腔小于5.5CM；严重痛经；生殖器官肿瘤；子宫畸形；性病未痊愈；有铜过敏史；宫外孕史者慎用；既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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