| 器械名称 | 爱母 功能性宫内节育器 | 大卫 排卵检测试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-30、M-32、L-34 | 试条(RH-LH-S)，试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03)，试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02) |
| 产家 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于节育。 | 本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
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| 产品说明 | 放置的最适合时机为月经干净后的3~7天河早期妊娠行负压子宫吸刮术后即时放置；产后满三个月后或者转经后子宫恢复正常；自然流产或中期引产转经后子宫恢复正常；剖宫产半年后，情况正常者可以放置；按照各期所规定的适应症和禁忌症选择放置对象。 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的 |
| 用途 | 已婚育龄妇女无禁忌症，自愿选用宫内节育器避孕者；患有宫颈松弛及有陈旧性裂伤者或使用其他宫内节育器频脱、有其他不适应情况在均可使用。 | 本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中，节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成，输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 由抗α- LH抗体、抗β-LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的塑料外壳制成。 |
| 使用方法 |  |
1)打开铝箔袋，取出检测试剂。2.持试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标记横线处，至少3秒钟，当红色液体移行至测试区时，取出平放于干净的非吸附材料的平面。(备注：尿液界面应到“MAX”标志横线，但不能高于) 3.开始计时，10-30分钟内判断结果，30分钟后判定无效。 |
| 产品特点 | 有智能记忆 选用特殊的医用形状记忆合金制成，具有良好的组织相容性，在人体宫腔的环境内可保持固有形态，不易变形。 开放型弓状 形状与子宫腔形态呈顺应性，根据子宫活动力学原理设计,不易移位、脱落。 铜粒在宫腔中释放铜离子,充分发挥避孕作用。 使用期限长 按溶蚀率计算，可长期放置。 置取方法简便 应用撤出法放置，取出时勾取，安全并易于操作。置入后可利用B超复查，简便易行。 |
本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 注意事项 | 妊娠或者妊娠可疑，生殖器官炎症，如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂；频发月经、月经过多或不规则子宫出血；重度子宫脱垂；子宫腔小于5.5CM；严重痛经；生殖器官肿瘤；子宫畸形；性病未痊愈；有铜过敏史；宫外孕史者慎用；既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、持测试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三分钟后取出平放，10-20分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 |
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