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基本资料对比
器械名称 爱母 功能性宫内节育器海达 促黄体生成素检测试剂盒
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 S-30、M-32、L-34一人份/盒(笔型、条型)
产家 辽宁爱母医疗科技有限公司天津海达科技发展有限公司
适用范围 该产品用于节育。产品以胶体金免疫层析法原理研制而成,定性测定妇女尿液中 LH 含量水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 放置的最适合时机为月经干净后的3~7天河早期妊娠行负压子宫吸刮术后即时放置;产后满三个月后或者转经后子宫恢复正常;自然流产或中期引产转经后子宫恢复正常;剖宫产半年后,情况正常者可以放置;按照各期所规定的适应症和禁忌症选择放置对象。 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化,从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”,达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。
用途 已婚育龄妇女无禁忌症,自愿选用宫内节育器避孕者;患有宫颈松弛及有陈旧性裂伤者或使用其他宫内节育器频脱、有其他不适应情况在均可使用。 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成,定性测定妇女尿液中 LH 含量水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。
结构及其组成 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中,节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成,输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 本产品由检测片和硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成,其中检测片由包被抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗β-LH 单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。
使用方法 1)打开铝箔袋,取出检测试剂。
2)取出试笔,拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜,小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上,并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿(注意:接尿时不要超过箭头标识,以免尿液淋湿显示窗口);或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注:深度不可超过箭头标识,不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖,继续平握试笔或将试笔平放。
3)等待红线出现,应在10分钟时观察反应结果,15分钟后结果判定无效。
产品特点

  有智能记忆

  选用特殊的医用形状记忆合金制成,具有良好的组织相容性,在人体宫腔的环境内可保持固有形态,不易变形。

  开放型弓状

  形状与子宫腔形态呈顺应性,根据子宫活动力学原理设计,不易移位、脱落。 铜粒在宫腔中释放铜离子,充分发挥避孕作用。

  使用期限长

  按溶蚀率计算,可长期放置。

  置取方法简便

  应用撤出法放置,取出时勾取,安全并易于操作。置入后可利用B超复查,简便易行。

排卵检测试剂是采用金标记单克隆抗体免疫层析诊断技术,通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素(LH)的水平来确定其排卵时间,以用于指导妇女选择最佳受孕时机的体外诊断试剂。
注意事项 妊娠或者妊娠可疑,生殖器官炎症,如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂;频发月经、月经过多或不规则子宫出血;重度子宫脱垂;子宫腔小于5.5CM;严重痛经;生殖器官肿瘤;子宫畸形;性病未痊愈;有铜过敏史;宫外孕史者慎用;既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。

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