| 器械名称 | 爱母 功能性宫内节育器 | 金秀儿 早早孕 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-30、M-32、L-34 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒或10人份/盒。 |
| 产家 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于节育。 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 放置的最适合时机为月经干净后的3~7天河早期妊娠行负压子宫吸刮术后即时放置；产后满三个月后或者转经后子宫恢复正常；自然流产或中期引产转经后子宫恢复正常；剖宫产半年后，情况正常者可以放置；按照各期所规定的适应症和禁忌症选择放置对象。 | 本产品适用于育龄妇女排卵的预测，可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。 |
| 用途 | 已婚育龄妇女无禁忌症，自愿选用宫内节育器避孕者；患有宫颈松弛及有陈旧性裂伤者或使用其他宫内节育器频脱、有其他不适应情况在均可使用。 | 用于妇女排卵的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中，节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成，输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：a) 抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。 |
| 使用方法 |  |
1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三秒钟后取出平放，10-20分钟 观察结果，结果以30分钟内阅读为准！ 3、测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 |
| 产品特点 | 有智能记忆 选用特殊的医用形状记忆合金制成，具有良好的组织相容性，在人体宫腔的环境内可保持固有形态，不易变形。 开放型弓状 形状与子宫腔形态呈顺应性，根据子宫活动力学原理设计,不易移位、脱落。 铜粒在宫腔中释放铜离子,充分发挥避孕作用。 使用期限长 按溶蚀率计算，可长期放置。 置取方法简便 应用撤出法放置，取出时勾取，安全并易于操作。置入后可利用B超复查，简便易行。 |
1 灵敏度高：最低检测浓度25mIU/ml 2 预测准确：可提前预测2天预测排卵时间 3 操作简便：一步操作，10分钟内显示结果 |
| 注意事项 | 妊娠或者妊娠可疑，生殖器官炎症，如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂；频发月经、月经过多或不规则子宫出血；重度子宫脱垂；子宫腔小于5.5CM；严重痛经；生殖器官肿瘤；子宫畸形；性病未痊愈；有铜过敏史；宫外孕史者慎用；既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。 | 1.将试纸条标“MAX”一端浸入到尿液中，尿液界面不得超过“MAX”标志线，待尿液爬至观察区后取出试纸条平放。也可将试条一直放在尿样中。 2.5分钟内观察结果，10分钟后显示的结果无效。 3.根据平均月经周期的天数（A）和上次月经开始日期（P），确定第一次测定日期D，即D=P*（A-17)，联系测定5天。 |
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