| 器械名称 | 辽宁爱母 MCuII功能性宫内节育器 | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S-30、M-32、L-34 | 条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒 |
| 产家 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于节育。 | 供早期妊娠体外检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 用途 | 该产品用于节育。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中，节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成，输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
| 使用方法 |  |
1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
| 产品特点 | 一、脱落率低 记忆支架在宫腔内不易变形。形状根据子宫形态和活动力学原理设计，不易移位、脱落。 二、带器妊娠率低 把避孕有效物质铜送到宫腔高、中、低部位，更好的发挥避孕作用。 三、副反应轻 铜表面积225mm2，对子宫内膜刺激小，出血和疼痛的副反应轻。 四、使用期限长 本节育器可放置15年。 五、防止逆行感染 不带尾丝，避免了逆行感染的可能性，并消除了因尾丝带来的不适。 六、置取方法简便 撤出法放置简便，取出时探针与节育器下缘金属摩擦感强，定位准确，勾取易于操作。置入后利用B超复查，方便易行。 |
适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 注意事项 | 妊娠或者妊娠可疑，生殖器官炎症，如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂；频发月经、月经过多或不规则子宫出血；重度子宫脱垂；子宫腔小于5.5CM；严重痛经；生殖器官肿瘤；子宫畸形；性病未痊愈；有铜过敏史；宫外孕史者慎用；既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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