器械名称 | 辽宁爱母 MCuII功能性宫内节育器 | 美艾利尔 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名:早早孕测试笔) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | S-30、M-32、L-34 | 1支装、2支装。 |
产家 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
适用范围 | 该产品用于节育。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。 | |
用途 | 该产品用于节育。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。 |
结构及其组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中,节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成,输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 | β-hCG单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、抗α-TSH检测胶乳、兔IgG质控胶乳。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。 4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。 |
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产品特点 | 一、脱落率低 记忆支架在宫腔内不易变形。形状根据子宫形态和活动力学原理设计,不易移位、脱落。 二、带器妊娠率低 把避孕有效物质铜送到宫腔高、中、低部位,更好的发挥避孕作用。 三、副反应轻 铜表面积225mm2,对子宫内膜刺激小,出血和疼痛的副反应轻。 四、使用期限长 本节育器可放置15年。 五、防止逆行感染 不带尾丝,避免了逆行感染的可能性,并消除了因尾丝带来的不适。 六、置取方法简便 撤出法放置简便,取出时探针与节育器下缘金属摩擦感强,定位准确,勾取易于操作。置入后利用B超复查,方便易行。 |
用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。 |
注意事项 | 妊娠或者妊娠可疑,生殖器官炎症,如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂;频发月经、月经过多或不规则子宫出血;重度子宫脱垂;子宫腔小于5.5CM;严重痛经;生殖器官肿瘤;子宫畸形;性病未痊愈;有铜过敏史;宫外孕史者慎用;既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。 | 1. 本品为一次性体外诊断试剂,尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样,但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果,10分钟后检测卡颜色的变化,不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时,建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml(怀孕2-3个月)时可能发生钩状效应,检测线可能会显阴性,应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人,因尿液中HCG含量过高,可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时,建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
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