| 器械名称 | MAC400心电分析系统 | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAC400 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 |
| 产家 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用成人和幼儿常规心电图检查及成人男性心电图的辅助分析。 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
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| 产品说明 | 静息心电图系统适用于成人和幼儿的常规心电图检查及成人男性心电图，可满足不同的临床需求。其临床诊断的准确性和附带的高级数据分析工具，可以帮助您更安心的作出诊断。 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | |
| 结构及其组成 | MAC400心电分析系统由MAC400主机、7.2V可充电的锂电池、电源电缆及附件(患者电缆/导线、肢体电极和胸电极一套)组成；基本参数：信号采样率2000Hz；动态范围：AC差分±5mV，DC偏移±300mV；共模抑制比(参考地)＞60dB，共模抑制比(大地)＞90dB；输入阻抗≥10MΩ@10Hz；显示方式：字母与数字混合的LCD显示；分辨率：2×16字符；显示数据：心率、导联标记、操作模式、速度、增益及过滤设置、提示及其它信息等；记录方式：热敏点阵打印；走纸速度：5、25、50mm/s；走纸速度精确 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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