| 器械名称 | MAC400心电分析系统 | 益体康 便携式心电监测仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAC400 | HC-201A、HC-201B、HC-201G、HC-201W |
| 产家 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 益体康(北京)科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用成人和幼儿常规心电图检查及成人男性心电图的辅助分析。 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 静息心电图系统适用于成人和幼儿的常规心电图检查及成人男性心电图，可满足不同的临床需求。其临床诊断的准确性和附带的高级数据分析工具，可以帮助您更安心的作出诊断。 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | |
| 结构及其组成 | MAC400心电分析系统由MAC400主机、7.2V可充电的锂电池、电源电缆及附件(患者电缆/导线、肢体电极和胸电极一套)组成；基本参数：信号采样率2000Hz；动态范围：AC差分±5mV，DC偏移±300mV；共模抑制比(参考地)＞60dB，共模抑制比(大地)＞90dB；输入阻抗≥10MΩ@10Hz；显示方式：字母与数字混合的LCD显示；分辨率：2×16字符；显示数据：心率、导联标记、操作模式、速度、增益及过滤设置、提示及其它信息等；记录方式：热敏点阵打印；走纸速度：5、25、50mm/s；走纸速度精确 | 产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。 |
| 使用方法 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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