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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白正常值质控品壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 4 × 0.5 mLB型、C型
产家 德国 罗氏诊断有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该质控品用于罗氏/日立cobas c和COBAS INTEGRA全自动生化分析仪上进行糖化血红蛋白检测的质量控制。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:溶血的人全血。产品有效期:2-8℃储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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