| 器械名称 | 凡星 LED医用内窥镜冷光源 | 一次性使用肛门镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | led300型 | 大，中，小 |
| 产家 | 北京凡星光电医疗设备有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | ***供临床检查肛门时使用*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
| 使用方法 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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