| 器械名称 | 凡星 LED医用内窥镜冷光源 | 鼻窦镜及其附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | led300型 | ENDO-N（具体编号见附页）*See Attachment |
| 产家 | 北京凡星光电医疗设备有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 用于鼻窦的临床观察和手术中，并能提供手术通道（高频手术附件除外）。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 硬管内窥镜。由光学镜、直剪、直筛窦钳、向上筛窦钳45°、直切钳、反切钳、卵形刮匙、尖头粘膜刀、圆头粘膜刀、直吸引管、活检钳、左弯剪、右弯剪、上鼻窦钳、70°双匙钳、弯吸引管组成。编号和具体描述见附页。*编号/视向角：10-0046-00/30°，10-0045-00/0°；视场角≥70°；分辨率≥10.8lP/mm(L=10mm)。 |
| 使用方法 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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