| 器械名称 | 凡星 LED医用内窥镜冷光源 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | led300型 | 参见附件1 |
| 产家 | 北京凡星光电医疗设备有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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