| 器械名称 | 凡星 LED医用内窥镜冷光源 | 康友 鼻窦内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | led300型 | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°) |
| 产家 | 北京凡星光电医疗设备有限公司 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 用途 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
| 结构及其组成 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 使用方法 | 产品与内窥镜配套，供内窥镜临床使用时提供照明用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 产品由250W氙灯灯泡、反光碗、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温为7000K±500K，显色指数为Ra≥90；照度可调，最大照度值≥1800000lx；产品机壳外表面温升最高应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55Db(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。