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基本资料对比
器械名称 环孢霉素校准品中性电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1 × 2.5 mL ;5 × 2.0 mL按中心电极连接方式分:无线型、带线型;规格见附件。
产家 德国 罗氏诊断有限公司上海韩洁电子科技有限公司
适用范围 该校准品用于罗氏COBAS INTEGRA全自动生化分析系统上,进行环孢霉素检测的校准。产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接,为高频电流提供一个低密度的返回通道。

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说明书对比
产品说明 主要技术指标:1、功率损耗:通入高频电流1.3A-1.5A,极板所产生功率损耗≤5W;2、安全温升:施加规定的试验电流I试60s后立即测量,同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内,最大温升不应超过6℃;3、接触阻抗:在200kHz~5MHz频率范围内,导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω;4、微生物指标:导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌; 真菌菌落总数cfu/g≤100; 细菌菌落总数cfu/g
用途
结构及其组成 主要组成成分:由活性成分和非活性成分组成。活性成分:含有环孢霉素的人全血。非活性成分:防腐剂。产品有效期:(-15)-(-25)℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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