器械名称 | LED手术无影灯 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HyLED8600、HyLED9500、HyLED9600、HyLED9700、HyLED8600/8600、HyLED9500/8600、HyLED9600/8600、HyLED9700/8600、HyLED9500/9500、HyLED9600/9500、HyLED9700/9500、HyLED9600/9600、HyLED9700/9600、HyLED9700/9700,余详见标准 | 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供手术所需照明;单灯及未选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供诊断和治疗所需照明。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | LED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成,可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、墙控面板、红外遥控器、备用电源、阴影管理、色温可调等功能。灯头可任意配置HyLED9700、HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600灯头中的一到三种;色温可调功能不适用于HyLED9600、HyLED8600,阴影管理功能不适用于HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600,光斑可调功能不适用于HyLED8600。基本参数:最大中心照度:HyLED9700(lx): ,HyLED 9600 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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