| 器械名称 | LED手术无影灯 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HyLED8600、HyLED9500、HyLED9600、HyLED9700、HyLED8600/8600、HyLED9500/8600、HyLED9600/8600、HyLED9700/8600、HyLED9500/9500、HyLED9600/9500、HyLED9700/9500、HyLED9600/9600、HyLED9700/9600、HyLED9700/9700，余详见标准 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供手术所需照明；单灯及未选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供诊断和治疗所需照明。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | LED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、墙控面板、红外遥控器、备用电源、阴影管理、色温可调等功能。灯头可任意配置HyLED9700、HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600灯头中的一到三种；色温可调功能不适用于HyLED9600、HyLED8600，阴影管理功能不适用于HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600，光斑可调功能不适用于HyLED8600。基本参数：最大中心照度：HyLED9700(lx)： ，HyLED 9600 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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