| 器械名称 | LED手术无影灯 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HyLED8600、HyLED9500、HyLED9600、HyLED9700、HyLED8600/8600、HyLED9500/8600、HyLED9600/8600、HyLED9700/8600、HyLED9500/9500、HyLED9600/9500、HyLED9700/9500、HyLED9600/9600、HyLED9700/9600、HyLED9700/9700，余详见标准 | B型、C型 |
| 产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供手术所需照明；单灯及未选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供诊断和治疗所需照明。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | LED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、墙控面板、红外遥控器、备用电源、阴影管理、色温可调等功能。灯头可任意配置HyLED9700、HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600灯头中的一到三种；色温可调功能不适用于HyLED9600、HyLED8600，阴影管理功能不适用于HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600，光斑可调功能不适用于HyLED8600。基本参数：最大中心照度：HyLED9700(lx)： ，HyLED 9600 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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