| 器械名称 | LED手术无影灯 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HyLED8600、HyLED9500、HyLED9600、HyLED9700、HyLED8600/8600、HyLED9500/8600、HyLED9600/8600、HyLED9700/8600、HyLED9500/9500、HyLED9600/9500、HyLED9700/9500、HyLED9600/9600、HyLED9700/9600、HyLED9700/9700，余详见标准 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供手术所需照明；单灯及未选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供诊断和治疗所需照明。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | LED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、墙控面板、红外遥控器、备用电源、阴影管理、色温可调等功能。灯头可任意配置HyLED9700、HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600灯头中的一到三种；色温可调功能不适用于HyLED9600、HyLED8600，阴影管理功能不适用于HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600，光斑可调功能不适用于HyLED8600。基本参数：最大中心照度：HyLED9700(lx)： ，HyLED 9600 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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