| 器械名称 | LED手术无影灯 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HyLED8600、HyLED9500、HyLED9600、HyLED9700、HyLED8600/8600、HyLED9500/8600、HyLED9600/8600、HyLED9700/8600、HyLED9500/9500、HyLED9600/9500、HyLED9700/9500、HyLED9600/9600、HyLED9700/9600、HyLED9700/9700，余详见标准 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供手术所需照明；单灯及未选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供诊断和治疗所需照明。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | LED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、墙控面板、红外遥控器、备用电源、阴影管理、色温可调等功能。灯头可任意配置HyLED9700、HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600灯头中的一到三种；色温可调功能不适用于HyLED9600、HyLED8600，阴影管理功能不适用于HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600，光斑可调功能不适用于HyLED8600。基本参数：最大中心照度：HyLED9700(lx)： ，HyLED 9600 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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