| 器械名称 | LED手术无影灯 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HyLED 9500(9700，9500/9500，9700/9500，9700/9700，9700/9700/9700，9500/9500/9500，9700/9500/9500，9700/9700/9500) | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供手术照明用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | LED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、红外遥控器、备用电源，分单灯头、双灯头、三灯头三类。基本参数：最大中心照度：HyLED 9700(lx)：，HyLED9500：；最小/最大光斑直径d10(未选配色温可调功能)(mm)：195(±25%)/330(±25%)；光斑直径d10(选配色温可调功能)(mm)：260(±25%)；光柱深度：1200±450mm；辐射度(W/m2)：HyLED 9700：≤580，HyLED9500：≤500；最大照度时， | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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