| 器械名称 | LED手术无影灯 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HyLED 9500(9700，9500/9500，9700/9500，9700/9700，9700/9700/9700，9500/9500/9500，9700/9500/9500，9700/9700/9500) | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供手术照明用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | LED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、红外遥控器、备用电源，分单灯头、双灯头、三灯头三类。基本参数：最大中心照度：HyLED 9700(lx)：，HyLED9500：；最小/最大光斑直径d10(未选配色温可调功能)(mm)：195(±25%)/330(±25%)；光斑直径d10(选配色温可调功能)(mm)：260(±25%)；光柱深度：1200±450mm；辐射度(W/m2)：HyLED 9700：≤580，HyLED9500：≤500；最大照度时， | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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