| 器械名称 | 尿液分析仪 | 艾康生物 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | U120型、U120 Pro型、U500型 | 25人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构检验科尿液常规项目筛选检查用。 | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂主要由塑料片材，分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜，包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜，滤纸，玻璃纤维以及外面的不干胶组成；缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制、液晶显示屏、微型计算机、热敏打印机组成。产品对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数不超过1％；产品应具有良好的稳定性，开机8小时内，产品对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数不超过1％；产品对尿试纸条的所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性、阴性定性检测应准确；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 试剂主要由塑料片材，分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜，包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜，滤纸，玻璃纤维以及外面的不干胶组成；缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂主要由塑料片材，分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜，包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜，滤纸，玻璃纤维以及外面的不干胶组成；缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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