| 器械名称 | 尿液分析仪 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | U120型、U120 Pro型、U500型 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构检验科尿液常规项目筛选检查用。 | 该产品用于定性检测血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制、液晶显示屏、微型计算机、热敏打印机组成。产品对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数不超过1％；产品应具有良好的稳定性，开机8小时内，产品对标准灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数不超过1％；产品对尿试纸条的所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性、阴性定性检测应准确；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cut-Off对照、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期：避光存储在2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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