器械名称 | 深圳迈瑞生物 尿微量白蛋白质控品 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1 × 1 mL | 25人份/2盒/套/ |
产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
适用范围 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中尿微量白蛋白(MALB)项目检测时,进行室内质量控制。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81; |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本品为液态质控品,由Tris缓冲液和适量的人白蛋白组成。 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上; ◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型; ◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等; ◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选; ◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目; ◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。 |
用途 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中尿微量白蛋白(MALB)项目检测时,进行室内质量控制。 | 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
结构及其组成 | 本品为液态质控品,由Tris缓冲液和适量的人白蛋白组成。 | 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中尿微量白蛋白(MALB)项目检测时,进行室内质量控制。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 本品为液态质控品,由Tris缓冲液和适量的人白蛋白组成。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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