| 器械名称 | 尿微量白蛋白检测试条(胶体金法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条式：1人份/袋、2人份/盒、100人份/盒、25人份/筒、50人份/筒；卡式：1人份/袋、2人份/盒、20人份/盒 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于尿液中微量白蛋白的定性筛检，适用于糖尿病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物使用史等高危人群的肾功能损害筛查，适合大量标本的初次筛查。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 用于尿液中微量白蛋白的定性筛检，适用于糖尿病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物使用史等高危人群的肾功能损害筛查，适合大量标本的初次筛查。 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 用于尿液中微量白蛋白的定性筛检，适用于糖尿病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物使用史等高危人群的肾功能损害筛查，适合大量标本的初次筛查。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 结构组成：产品由MAU试条、干燥剂、尿杯(选配)、吸管(选配)组成，MAU试条内含有抗鼠IgG多克隆抗体、抗人血清白蛋白单抗、胶体金标记人血清白蛋白等成分。性能：1、灵敏度：20mg/L2、特异性：本试条不与肌红蛋白 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 请在医师的监督下使用该产品。 |
【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | 自我监测 防范未然 特别针对糖尿病及高血压患者 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停药，并及时到医院就诊。 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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