| 器械名称 | 北京康大泰科 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 北京康大泰科医学科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定尿液样品中微量白蛋白(MAlb)的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | R1：试剂1Tris缓冲液 50.0mmol/LR2：试剂2羊抗人白蛋白抗体尿微量白蛋白校准品(0.5mlX5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 体外定量测定尿液样品中微量白蛋白(MAlb)的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | R1：试剂1Tris缓冲液 50.0mmol/LR2：试剂2羊抗人白蛋白抗体尿微量白蛋白校准品(0.5mlX5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 体外定量测定尿液样品中微量白蛋白(MAlb)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | R1：试剂1Tris缓冲液 50.0mmol/LR2：试剂2羊抗人白蛋白抗体尿微量白蛋白校准品(0.5mlX5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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