| 器械名称 | 电子内窥镜，电子内镜处理器Σ-400及配套附件 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-450HL2，EC-410HL，EC-410CM，EC-450WM，EC-450WI，EC-450WL，EC-410D，EC-410MP，EC-450LP，EC-450WM5/ WM8， ES-410WE5/WE8，EN-410WM，ES-410WE，EC-410HL5/HL8，EC-450WL5/WL8，EC-450HL5/HL8，EC-450MP5/MP8，EC-450LP5/LP8，EC-450D5/D8，EC-450WI5/WI8，EG-450ZW5/490ZW5、EC-450ZW5/490 | 见附页 |
| 产家 | 日本富士写真光机株式会社 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 在下消化道的临床观察和手术中使用。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 视向角0°；视野角：110°、120°、140°；分辨率不低于4.17 lp/mm。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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