| 器械名称 | 一次性人工流产宫腔组织吸引管 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Y4.5型、Y6型、Y7型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海宇度医学科技股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构与负压吸引器配合使用吸取宫腔内孕囊组织，施行人工流产手术用。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由吸引管管体、手柄组成，采用高密度聚乙烯塑料制成。主要技术指标：1、耐弯曲性：应有良好的耐弯曲性，在同一个平面内作45°的双向反复弯曲管体应无折痕；2、密封性：吸引管管体与手柄连接处应无泄漏；3、耐负压：吸引管管体应能承受60kPa负压，无扁瘪；4、产品应无菌。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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