| 器械名称 | 一次性人工流产宫腔组织吸引管 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Y4.5型、Y6型、Y7型 | 见附页 |
| 产家 | 上海宇度医学科技股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构与负压吸引器配合使用吸取宫腔内孕囊组织，施行人工流产手术用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 产品由吸引管管体、手柄组成，采用高密度聚乙烯塑料制成。主要技术指标：1、耐弯曲性：应有良好的耐弯曲性，在同一个平面内作45°的双向反复弯曲管体应无折痕；2、密封性：吸引管管体与手柄连接处应无泄漏；3、耐负压：吸引管管体应能承受60kPa负压，无扁瘪；4、产品应无菌。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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