| 器械名称 | 一次性全麻辅助包 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120 | |
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于小儿与成人 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | YZB/豫0232-2005 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 适用于临床为患者建立临时人工气道用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用全麻辅助包主要由气管插管（可带管芯）、吸痰管、吸引连接管、咽喉镜片、固定架（或牙垫）、球囊充起器、橡胶医用手套、纱布、创口贴、透气胶带等部件组成。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | 1、 确认在有效期内和包装完好后打开包装，检查吸盘上的灭菌指示标志； 2、 确认灭菌效果后，将内包装放置在工作台上； 3、 戴上无菌医用手套，按无菌操作规程进行操作； 4、 经口插管时，先用喉镜观察和检查口腔和喉部； 5、 插管之前，放掉套囊内气体，插管时应注意插入长度，确定管尖位置，然后用套囊充起器进行充气，使套囊突出达到有效封闭；使用后，用球囊充起器抽出套囊内的气体，拔出插管； 6、 其它配置根据需要使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | a) 本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； b) 内包装破损，禁止使用； c) 本产品限一次性使用，用后销毁； d) 气管插管在使用时，避开激光束和电极； e) 应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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