| 器械名称 | 一次性全麻辅助包 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于小儿与成人 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | YZB/豫0232-2005 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 适用于临床为患者建立临时人工气道用。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用全麻辅助包主要由气管插管（可带管芯）、吸痰管、吸引连接管、咽喉镜片、固定架（或牙垫）、球囊充起器、橡胶医用手套、纱布、创口贴、透气胶带等部件组成。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、 确认在有效期内和包装完好后打开包装，检查吸盘上的灭菌指示标志； 2、 确认灭菌效果后，将内包装放置在工作台上； 3、 戴上无菌医用手套，按无菌操作规程进行操作； 4、 经口插管时，先用喉镜观察和检查口腔和喉部； 5、 插管之前，放掉套囊内气体，插管时应注意插入长度，确定管尖位置，然后用套囊充起器进行充气，使套囊突出达到有效封闭；使用后，用球囊充起器抽出套囊内的气体，拔出插管； 6、 其它配置根据需要使用。 |
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| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 | a) 本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； b) 内包装破损，禁止使用； c) 本产品限一次性使用，用后销毁； d) 气管插管在使用时，避开激光束和电极； e) 应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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