| 器械名称 | 一次性全麻辅助包 | 世帝 SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C | |
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 南京世帝医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于小儿与成人 | 用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。 |
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| 产品说明 | YZB/豫0232-2005 | SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成，根据型式不同分为便携式(SD-2010A)、推车式(SD-2010B)、组合式(SD-2010C)。基本参数：主配6.5MHzR13腔内探头：最大探测深度：≥40mm；纵向(轴向)分辨力：≤0.5mm(1mm≤深度≤40mm)；横向(侧向)分辨力：≤1mm(2mm≤深度≤30mm)；几何精度：横向≤10%，纵向≤5%；盲区：≤4mm；吸引器部分：极限负压值：≤-9 |
| 用途 | 适用于临床为患者建立临时人工气道用。 | 用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用全麻辅助包主要由气管插管（可带管芯）、吸痰管、吸引连接管、咽喉镜片、固定架（或牙垫）、球囊充起器、橡胶医用手套、纱布、创口贴、透气胶带等部件组成。 | SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成。 |
| 使用方法 | 1、 确认在有效期内和包装完好后打开包装，检查吸盘上的灭菌指示标志； 2、 确认灭菌效果后，将内包装放置在工作台上； 3、 戴上无菌医用手套，按无菌操作规程进行操作； 4、 经口插管时，先用喉镜观察和检查口腔和喉部； 5、 插管之前，放掉套囊内气体，插管时应注意插入长度，确定管尖位置，然后用套囊充起器进行充气，使套囊突出达到有效封闭；使用后，用球囊充起器抽出套囊内的气体，拔出插管； 6、 其它配置根据需要使用。 |
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| 产品特点 | 高性能全数字超声波成像技术，应用于各级医疗机构，适用于在超声实时监视下进行人工流产，取出或放置节育器等妇科手术，尤其是困难的取环术及带器妊娠、畸形子宫妊娠、哺乳期妊娠、子宫过度屈曲等高危因素的人工流产手术。 人工流产手术过程中通过手仪能有效的观察子宫的大小、位置、孕囊的着床位置，使吸管准确到达手术部位，能准确快速的吸出孕囊，术后能及时观察宫腔有无组织残留情况，它使手术过程变得安全、有效，手术由盲目变为可视，避免漏吸、子宫穿孔、流产不全等并发症的发生，具有出血量少、安全性高、提高工作效率等优点。 |
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| 注意事项 | a) 本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； b) 内包装破损，禁止使用； c) 本产品限一次性使用，用后销毁； d) 气管插管在使用时，避开激光束和电极； e) 应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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