| 器械名称 | 一次性全麻辅助包 | 等离子体手术系统(商品名：Coblator II) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于小儿与成人 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/豫0232-2005 | 双极等离子刀: 采用专利的双极设计。这些具有单组或多组电极的等离子刀，能够实现精确的消融与切割，同时仅对周边组织造成最小程度的热损伤。有多种型号可供选择，适于不同的手术需要，包括切除体积较大组织的等离子刀、行组织切开术的等离子刀以及用于粘膜下打孔的等离子刀。 |
| 用途 | 适用于临床为患者建立临时人工气道用。 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用全麻辅助包主要由气管插管（可带管芯）、吸痰管、吸引连接管、咽喉镜片、固定架（或牙垫）、球囊充起器、橡胶医用手套、纱布、创口贴、透气胶带等部件组成。 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 使用方法 | 1、 确认在有效期内和包装完好后打开包装，检查吸盘上的灭菌指示标志； 2、 确认灭菌效果后，将内包装放置在工作台上； 3、 戴上无菌医用手套，按无菌操作规程进行操作； 4、 经口插管时，先用喉镜观察和检查口腔和喉部； 5、 插管之前，放掉套囊内气体，插管时应注意插入长度，确定管尖位置，然后用套囊充起器进行充气，使套囊突出达到有效封闭；使用后，用球囊充起器抽出套囊内的气体，拔出插管； 6、 其它配置根据需要使用。 |
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| 产品特点 | 低温控制: 工作温度仅为40~70℃，免除创面炭化及深层组织灼伤。 精确操作: 消融作用控制在靶组织表面，离子作用范围仅为100mm。 保障安全: 射频电场仅局限于刀头的双极之间; 工作能量精确地控制在3~4eV，有效避免对神经的损伤。 高效减容: 低温等离子消融打孔术，可达到即刻与迟后的组织减容效果。 创伤轻微: 粘膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。 功能齐备: 医生可根据手术的具体需要，选择不同型号的等离子刀，并选用合适的能量级。 操作简便: 系统无需预热，整个手术仅需10~15min。 |
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| 注意事项 | a) 本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； b) 内包装破损，禁止使用； c) 本产品限一次性使用，用后销毁； d) 气管插管在使用时，避开激光束和电极； e) 应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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