| 器械名称 | 安瑞 一次性球囊扩张器 | 九头鸟 JTN-300型宫腔超声导引系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | C型(普通型)：AMH-DBC-2219-0420、AMH-DBC-2219-0620、AMH-DBC-2219-0430、AMH-DBC-2219-0630、AMH-DBC-2219-0830、AMH-DBC-2219-1030、AMH-DBC-2219-0440、AMH-DBC-2219-0640、AMH-DBC-2219-0840、AMH-DBC-2219-1040、AMH-DBC-2221-0660、AMH-DBC-2221-0860、AMH-DBC-2221-1060、AMH-DBC-2221- | |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 |
| 适用范围 | (1)促宫颈成熟:非药物性方法利用球囊产生温和的机械扩张力,促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇在不知不觉中渐进地扩张宫颈.150ml的球囊直径5-6cm，使产妇悄然进入产程活跃后期，产程进展迅速。 （2）产后止血：产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压，有效填塞宫腔;注水后的球囊压迫胎盘剖离面，达到有效的止血功效。 （3）用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破。 | 适用于在超声实时监视下进行人工流产、取出或放置宫内节育器等妇科手术，尤其是子宫畸形合并妊娠、子宫肌瘤合并妊娠、哺乳期及疤痕子宫妊娠、早早孕等困难的人工流产。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
主要用于施行孕期在2个月以内的人工流产术并进行全程的定位、监测，还可以用于上环、取环的定位、查验、监测； ●子宫畸形合并妊娠、子宫肌瘤合并妊娠、哺乳期及疤痕子宫妊娠、早早孕等困难的人工流产； ●诊断性刮宫及清宫术； ●困难的取节育器术(绝经后、子宫肌瘤、人工流产术合并取节育器术、子宫畸形)； ●确保上节育器的准确性； |
| 用途 | 用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破 | 适用于在超声实时监视下进行人工流产、取出或放置宫内节育器等妇科手术，尤其是子宫畸形合并妊娠、子宫肌瘤合并妊娠、哺乳期及疤痕子宫妊娠、早早孕等困难的人工流产。 |
| 结构及其组成 | 主要由球囊、乳橡胶管、注射接口和堵头组成 | 标准配件： 6.5MHzR11凸阵探头、主机； 妇科流产吸引器、可移动工作台； 选配件： 3.5MHzR60凸阵探头、耦合剂加热器； 主要技术指标： 技术参数： 扫描方式：电子凸阵扫描； 图像灰阶：256级； 显示模式：B型、BB型、4B型、B/M型、M型； 图像放大：具有实时16级放大功能； 探测显示深度：240mm； 聚集方式：可变孔径8段电子商务动态聚焦，单点聚焦，组合聚焦，自由可选； 测量项目：距离、周长、面积、心率、孕期（BPD\CRL\GS）胎重等，轨迹球操作功能； 帧相关：八级可调； 灰阶变换：8种y曲线可调； 电影回放：256幅电影回放功能、图像左/右翻转、穿刺引导功能、四段变频； 字符显示：时钟、日期、帧相关级数、焦点组合、病历号、性别、全屏幕布、字符注释； 频输出：PAL-D； 监视器：10”逐行显示屏； 夜光键盘显示； 附属吸引器技术参数； 极限负压值：≥0.09Mpa； 负压调节范围：0.02Mpa-0.09Mpa； 瞬间抽气速率：≥20L/min； 工作噪声：≤65dB； 整机功耗：≤300VA； 储液瓶容量：1000ml×1（只）缓冲瓶1只； |
| 使用方法 | 1.打开包装，取出本产品。 2.孕妇取截石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿卵圆钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10cm（见囊管凸起处），注入生理盐水。注：操作时需要用无齿卵圆钳，当宫颈位于前或后位时，适当牵拉暴露宫颈口。其中：头位150ml；臀位300ml；足位500ml。中期引产（4-6个月）500ml；治疗产后出血600-800ml。其中头位时，若注入量超过150ml,则会助长脐带脱落及胎位变换，故请务必遵守注入量。 3.末端贴着大腿内侧，孕妇活动不受限制。 |
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| 产品特点 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
人工流产手术过程中通过手术仪能有效的观察子宫大小、位置、孕囊的着床位，使吸管准确到达手术部位，吸引完成后能及时观察宫腔内有无组织物残留的情况，它使手术过程变得安全和有效，手术由盲目变为可视，避免漏吸、子宫穿孔、流产不全等并发症的发生，具有出血量少、安全性高、成本低等特点。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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