| 器械名称 | 安瑞 一次性球囊扩张器 | 精医 3000P血液回收机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | C型(普通型)：AMH-DBC-2219-0420、AMH-DBC-2219-0620、AMH-DBC-2219-0430、AMH-DBC-2219-0630、AMH-DBC-2219-0830、AMH-DBC-2219-1030、AMH-DBC-2219-0440、AMH-DBC-2219-0640、AMH-DBC-2219-0840、AMH-DBC-2219-1040、AMH-DBC-2221-0660、AMH-DBC-2221-0860、AMH-DBC-2221-1060、AMH-DBC-2221- | 3000P |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 北京京精医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | (1)促宫颈成熟:非药物性方法利用球囊产生温和的机械扩张力,促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇在不知不觉中渐进地扩张宫颈.150ml的球囊直径5-6cm，使产妇悄然进入产程活跃后期，产程进展迅速。 （2）产后止血：产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压，有效填塞宫腔;注水后的球囊压迫胎盘剖离面，达到有效的止血功效。 （3）用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破。 | 用于外科手术或创伤出血400ml以上时，回收患者自体血液，经处理后回输给该患者本人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
产品由离心机、液晶显示器、管道夹、液体滚压泵等部件组成。离心机在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min，在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s；液体滚压泵的流量为20-1000ml/min，抗凝泵的流量为0.5-40ml/min，红细胞压积应≥50%。(此次注册不包括与本设备配套用一次性耗材部分) |
| 用途 | 用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破 | 用于外科手术或创伤出血400ml以上时，回收患者自体血液，经处理后回输给该患者本人。 |
| 结构及其组成 | 主要由球囊、乳橡胶管、注射接口和堵头组成 | 产品由离心机、液晶显示器、管道夹 、液体滚压泵等部件组成。离心机在额定电压、对应载荷 下转速应达到5600r/min，在最高转速和对应载荷下离心 机的振动速度应不大于0.5cm/s；液体滚压泵的流量为 20-1000ml/min，抗凝泵的流量为0.5-40ml/min，红细胞 压积应≥50%。(此次注册不包括与本设备配套用一次性耗 材部分) |
| 使用方法 | 1.打开包装，取出本产品。 2.孕妇取截石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿卵圆钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10cm（见囊管凸起处），注入生理盐水。注：操作时需要用无齿卵圆钳，当宫颈位于前或后位时，适当牵拉暴露宫颈口。其中：头位150ml；臀位300ml；足位500ml。中期引产（4-6个月）500ml；治疗产后出血600-800ml。其中头位时，若注入量超过150ml,则会助长脐带脱落及胎位变换，故请务必遵守注入量。 3.末端贴着大腿内侧，孕妇活动不受限制。 |
用于外科手术或创伤出血400ml以上时，回收患者自体血液，经处理后回输给该患者本人，请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
用于外科手术或创伤出血400ml以上时，回收患者自体血液，经处理后回输给该患者本人。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。