| 器械名称 | 安瑞 一次性球囊扩张器 | 世帝 SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | C型(普通型)：AMH-DBC-2219-0420、AMH-DBC-2219-0620、AMH-DBC-2219-0430、AMH-DBC-2219-0630、AMH-DBC-2219-0830、AMH-DBC-2219-1030、AMH-DBC-2219-0440、AMH-DBC-2219-0640、AMH-DBC-2219-0840、AMH-DBC-2219-1040、AMH-DBC-2221-0660、AMH-DBC-2221-0860、AMH-DBC-2221-1060、AMH-DBC-2221- | SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 南京世帝医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | (1)促宫颈成熟:非药物性方法利用球囊产生温和的机械扩张力,促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇在不知不觉中渐进地扩张宫颈.150ml的球囊直径5-6cm，使产妇悄然进入产程活跃后期，产程进展迅速。 （2）产后止血：产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压，有效填塞宫腔;注水后的球囊压迫胎盘剖离面，达到有效的止血功效。 （3）用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破。 | 用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成，根据型式不同分为便携式(SD-2010A)、推车式(SD-2010B)、组合式(SD-2010C)。基本参数：主配6.5MHzR13腔内探头：最大探测深度：≥40mm；纵向(轴向)分辨力：≤0.5mm(1mm≤深度≤40mm)；横向(侧向)分辨力：≤1mm(2mm≤深度≤30mm)；几何精度：横向≤10%，纵向≤5%；盲区：≤4mm；吸引器部分：极限负压值：≤-9 |
| 用途 | 用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破 | 用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。 |
| 结构及其组成 | 主要由球囊、乳橡胶管、注射接口和堵头组成 | SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成。 |
| 使用方法 | 1.打开包装，取出本产品。 2.孕妇取截石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿卵圆钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10cm（见囊管凸起处），注入生理盐水。注：操作时需要用无齿卵圆钳，当宫颈位于前或后位时，适当牵拉暴露宫颈口。其中：头位150ml；臀位300ml；足位500ml。中期引产（4-6个月）500ml；治疗产后出血600-800ml。其中头位时，若注入量超过150ml,则会助长脐带脱落及胎位变换，故请务必遵守注入量。 3.末端贴着大腿内侧，孕妇活动不受限制。 |
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| 产品特点 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
高性能全数字超声波成像技术，应用于各级医疗机构，适用于在超声实时监视下进行人工流产，取出或放置节育器等妇科手术，尤其是困难的取环术及带器妊娠、畸形子宫妊娠、哺乳期妊娠、子宫过度屈曲等高危因素的人工流产手术。 人工流产手术过程中通过手仪能有效的观察子宫的大小、位置、孕囊的着床位置，使吸管准确到达手术部位，能准确快速的吸出孕囊，术后能及时观察宫腔有无组织残留情况，它使手术过程变得安全、有效，手术由盲目变为可视，避免漏吸、子宫穿孔、流产不全等并发症的发生，具有出血量少、安全性高、提高工作效率等优点。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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