| 器械名称 | 安瑞 一次性球囊扩张器 | WATO EX-55/65麻醉机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | C型(普通型)：AMH-DBC-2219-0420、AMH-DBC-2219-0620、AMH-DBC-2219-0430、AMH-DBC-2219-0630、AMH-DBC-2219-0830、AMH-DBC-2219-1030、AMH-DBC-2219-0440、AMH-DBC-2219-0640、AMH-DBC-2219-0840、AMH-DBC-2219-1040、AMH-DBC-2221-0660、AMH-DBC-2221-0860、AMH-DBC-2221-1060、AMH-DBC-2221- | WATO EX-55、 WATO EX-65 |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | (1)促宫颈成熟:非药物性方法利用球囊产生温和的机械扩张力,促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇在不知不觉中渐进地扩张宫颈.150ml的球囊直径5-6cm，使产妇悄然进入产程活跃后期，产程进展迅速。 （2）产后止血：产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压，有效填塞宫腔;注水后的球囊压迫胎盘剖离面，达到有效的止血功效。 （3）用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破。 | 用于手术时的呼吸麻醉。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
WATO EX-55/65突破传统的麻醉机设计理念，融入了BIS,AG,EtCO2等与麻醉紧密相关的监测功能，可根据需求定制升级。监测功能在麻醉机上实现插件式结构设计，同时可与T系列监护仪通用，实现资源共享，给临床工作带来了更多的便利，同时也给您更灵活的选择。紧凑的机身设计和灵活的悬吊版，使您手术室的空间得以有效的优化。 技术参数： 强大的通气功能, 是麻醉安全的保证 全面的通气模式 WATO EX-55/65麻醉呼吸机采用世界知名品牌的气控系统，运行稳定可靠，为病人麻醉安全提供保证。 WATO EX-55/65可媲美重症治疗呼吸机，拥有多种通气模式，如容量控制(VCV)、压力控制(PCV)、同步间歇指令(SIMV)、压力支持(PSV)+窒息后备等通气模式，充分满足临床从婴幼儿到成人全年龄段及各类危重病人的麻醉需要。 PCV模式特别有益于婴幼儿、单肺通气及各种肺顺应性不佳危重病人的通气支持。SIMV、PSV等辅助通气模式运用于病人麻醉复苏阶段的管理，使您的工作更加从容自如。 精确的潮气量控制 实时动态的潮气量补偿系统，以设定潮气量为目标，运用智能化的控制系统及时准确地反馈和调整潮气量的输送，补偿因新鲜气体流速改变、回路顺应性改变及系统泄漏等因素导致的潮气量不准的情况，确保病人潮气量所设即所得。 全新的结构设计, 使操作简便安全 人性化的操作界面 WATO EX-55/65麻醉机分别采用8.4、10.4英寸的TFT液晶显示屏，采用全中文下拉式菜单，其直观的操作方式，保证您轻松掌握麻醉机的使用。与监护仪相同的用户界面，集气道流速、容量、压力、气体及麻醉深度监测于一体，给您更佳的视觉感受和更优的工作流程。 卓越的高集成化呼吸回路设计 WATO EX-55/65麻醉机采用可耐134℃高温高压消毒的特殊材料、整体加热的高集成回路、具智能化的旁路开关(By-pass)及专利的外置积水装置，更好地解决了在临床麻醉工作中，麻醉机回路冷凝水、术中钠石灰更换不便和麻醉机引起的院内交叉感染等问题。 监护与麻醉的完备组合 源自同一厂家生产的麻醉机和监护仪，其界面、报警管理及系统平台完全一致，给临床操作带来更多方便;同时数据采集实现无缝连接，为临床工作提供更准确的信息。可选配的Infonod-OR功能，免除了临床医生手工记录麻醉记录单的辛劳，让您有更多的时间关注病人病情的变化。标配的RJ45接口，可通过开放HL7协议并入医院的网络系统(HIS系统)，满足医院网络信息不断升级的需求,减少不必要的重复投资。 |
| 用途 | 用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破 | |
| 结构及其组成 | 主要由球囊、乳橡胶管、注射接口和堵头组成 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组成。蒸发器：Sigma Delta型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚、氟烷；SigmaAlpha型蒸发器：规格地氟醚。V60型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚；采用Selectatec接口，具有温度补偿、流量补偿和压力补偿。产品附件说明及具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 使用方法 | 1.打开包装，取出本产品。 2.孕妇取截石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿卵圆钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10cm（见囊管凸起处），注入生理盐水。注：操作时需要用无齿卵圆钳，当宫颈位于前或后位时，适当牵拉暴露宫颈口。其中：头位150ml；臀位300ml；足位500ml。中期引产（4-6个月）500ml；治疗产后出血600-800ml。其中头位时，若注入量超过150ml,则会助长脐带脱落及胎位变换，故请务必遵守注入量。 3.末端贴着大腿内侧，孕妇活动不受限制。 |
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| 产品特点 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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