| 器械名称 | 安瑞 一次性球囊扩张器 | 翔锐 电脑灌肠治疗机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | C型(普通型)：AMH-DBC-2219-0420、AMH-DBC-2219-0620、AMH-DBC-2219-0430、AMH-DBC-2219-0630、AMH-DBC-2219-0830、AMH-DBC-2219-1030、AMH-DBC-2219-0440、AMH-DBC-2219-0640、AMH-DBC-2219-0840、AMH-DBC-2219-1040、AMH-DBC-2221-0660、AMH-DBC-2221-0860、AMH-DBC-2221-1060、AMH-DBC-2221- | GCJ-K |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 河北翔锐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | (1)促宫颈成熟:非药物性方法利用球囊产生温和的机械扩张力,促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇在不知不觉中渐进地扩张宫颈.150ml的球囊直径5-6cm，使产妇悄然进入产程活跃后期，产程进展迅速。 （2）产后止血：产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压，有效填塞宫腔;注水后的球囊压迫胎盘剖离面，达到有效的止血功效。 （3）用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破。 | 适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
性能特点： 1. 体内、体外给水给药治疗模式，灵活选择，解决了液体外溢的问题； 2. 齐全的监控参数：进水温度、出水温度、进液量、注液时间等参数进行实时监控； 3. 简捷的自动工作模式，可使仪器自动完成整个治疗过程，减轻了临床工作人员工作量； 4. 人性化手动操作治疗模式，患者安全有保障，操作更简单，医患沟通更和谐； 5. 安全保护报警装置：治疗时出现超温度、堵塞、缺液等情况，仪器均可自动停止治疗，声音报警，界面提示； 6. PID恒温技术，双路控制，控温精准； 7. 先进的液位测量装置，智能化自动进液，进液量任意可设； 8. 直观的操作界面，智能化的控制软件，使监控参数和工作状态一目了然； 9. 仪器自我清洗、负离子消毒装置，治疗环境更卫生，患者更安全。 主要技术参数： 额定工作电压：~220V/50Hz 额定功率：≤2380W 注液量误差：±50ml/L 温度测量误差：±0.3℃ 控制温度范围：实际水温~37℃ 储液量：1~15000ml 臭氧浓度：0.2-0.8mg/L 安全分类：▏类B型应用部分 可供投标使用 生产许可证号：冀食药监械生产许20080364号 产品注册号：冀食药监械（准）字2012第2540050号 产品注册标准号：YZB/冀0024-2012。 |
| 用途 | 用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破 | 集结肠透析、肠道清洗、保留灌肠给药于一体。 |
| 结构及其组成 | 主要由球囊、乳橡胶管、注射接口和堵头组成 | 产品性能：1、治疗机、治疗探头、导管表面无毛刺、无凹陷和凸起、外表洁净、无明显划痕和明显变形。2、台车移动灵活，制动可靠；3、控温：出水口水柱高度为3cm～5cm,出水温度显示37℃时，出水温度与显示温度误差±1℃；4、臭氧浓度：0.2mg/L～0.8mg/L；5、臭氧持续时间：10分钟倒计时，误差±5%。6、报警功能：缺液：开机5秒内出水量低于550ml/min或无水时，液晶显示缺液并蜂鸣报警；出水流量大于1200ml/min,用水量闪烁并蜂鸣报警；出水口堵塞，液晶显示堵塞并蜂鸣报警，自动断水断电；出水 |
| 使用方法 | 1.打开包装，取出本产品。 2.孕妇取截石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿卵圆钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10cm（见囊管凸起处），注入生理盐水。注：操作时需要用无齿卵圆钳，当宫颈位于前或后位时，适当牵拉暴露宫颈口。其中：头位150ml；臀位300ml；足位500ml。中期引产（4-6个月）500ml；治疗产后出血600-800ml。其中头位时，若注入量超过150ml,则会助长脐带脱落及胎位变换，故请务必遵守注入量。 3.末端贴着大腿内侧，孕妇活动不受限制。 |
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| 产品特点 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。