| 器械名称 | 安瑞 一次性球囊扩张器 | 婴儿辐射保暖台 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | C型(普通型)：AMH-DBC-2219-0420、AMH-DBC-2219-0620、AMH-DBC-2219-0430、AMH-DBC-2219-0630、AMH-DBC-2219-0830、AMH-DBC-2219-1030、AMH-DBC-2219-0440、AMH-DBC-2219-0640、AMH-DBC-2219-0840、AMH-DBC-2219-1040、AMH-DBC-2221-0660、AMH-DBC-2221-0860、AMH-DBC-2221-1060、AMH-DBC-2221- | HKN-9010 |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | (1)促宫颈成熟:非药物性方法利用球囊产生温和的机械扩张力,促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇在不知不觉中渐进地扩张宫颈.150ml的球囊直径5-6cm，使产妇悄然进入产程活跃后期，产程进展迅速。 （2）产后止血：产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压，有效填塞宫腔;注水后的球囊压迫胎盘剖离面，达到有效的止血功效。 （3）用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破。 | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡，临床主要用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
产品标准：YZB/国 0460-2010《婴儿辐射保暖台》组成：主要由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架组成。主要性能结构：具有预热、手控和肤温三种温度控制模式，设置温度、皮肤温度分屏显示；具有断电、传感器、偏差、超温、设置、检查和系统等故障自动报警功能；具有温度数据储存功能、APGAR评分计时功能；具有辐射箱水平角度调节、婴儿床倾斜角度可调功能。皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差不大于0.5℃；皮肤温度传感器精度在±0.3℃ |
| 用途 | 用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破 | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡，临床主要用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 |
| 结构及其组成 | 主要由球囊、乳橡胶管、注射接口和堵头组成 | 主要由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架组成。具有预热、手控和肤温三种温度控制模式，设置温度、皮肤温度分屏显示；具有断电、传感器、偏差、超温、设置、检查和系统等故障自动报警功能；具有温度数据储存功能、APGAR评分计时功能；具有辐射箱水平角度调节、婴儿床倾斜角度可调功能。皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差不大于0.5℃；皮肤温度传感器精度在±0.3℃内；床面温度均匀性不超过2℃。 |
| 使用方法 | 1.打开包装，取出本产品。 2.孕妇取截石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿卵圆钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10cm（见囊管凸起处），注入生理盐水。注：操作时需要用无齿卵圆钳，当宫颈位于前或后位时，适当牵拉暴露宫颈口。其中：头位150ml；臀位300ml；足位500ml。中期引产（4-6个月）500ml；治疗产后出血600-800ml。其中头位时，若注入量超过150ml,则会助长脐带脱落及胎位变换，故请务必遵守注入量。 3.末端贴着大腿内侧，孕妇活动不受限制。 |
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| 产品特点 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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